Chargé(e) de Qualification Validation H/F - Paris - Ekium

Publiée le: 9/8/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Poste :  

Chargé(e) de Qualification Validation H/F

 

Lieu : 

Paris, Île-de-France, FR 

 

Missions : 

Au sein des équipes de nos clients, vous : 

  • Intervenez auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical afin de les accompagner sur leurs projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...) et de validation 
  • Assurez la responsabilité des qualifications validations liées à vos projets et rédigez ou supervisez la rédaction des documents: protocoles, rapports, fiche de tests
  • Mettez en œuvre les différents tests sur le terrain : FAT/SAT/QI/QO/QP/Validation 
  • Coordonnez les différents intervenants et opérations selon l’avancement du planning, assurez la mise en œuvre et le suivi d’avancement

 

Profil : 

  • De formation ingénieur, avec une spécialité en Procédés, Biologie et/ou Qualité
  • Vous êtes issu du monde de l’ingénierie / Conseil ou des industries pharmaceutiques/biotechnologiques 
  • Vous justifiez d’une première expérience dans ce domaine et une réelle connaissance des réglementations (GMP, BPF,…) 
  • Anglais opérationnel
  • Rémunération selon profil

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